( )

16/05/2006 13:48:46

Re: Дженерик виагры.

Цитата:

Далее: о кривой биоэквивалентности - тоже абсолютная правда. Но на данные исследования необходимо тратить большие финансы, поэтому большинство дженериковых компаний приводят данные по исследованию оригинала, а не их продукта.

Стоят относительные копейки. При этом это ЕДИНСТВЕННОЕ испытание для регистрации генерика. Так что проводят и еще как. Другой вопрос, что при отклонении кривой генерика от оригинала процентов на 20 его все рано могут зарегистрировать.

Цитата:

Цитата:
--------------------------------------------------------------------------------

И наоборот есть индийские компании препараты которых могут продаваться в США

--------------------------------------------------------------------------------

Могут, а продаются ли? Если продаются, то как успешно? У Вас есть такие данные?

Продаюцца или нет-вопрос маркетинга. Но если вы зайдете на сайт фуд драг ассоциэйшн то там есть данные по одобрению некоторых препаратов например Доктора Реддиса (сами пробейте по поиску) а также есть специальное письмо по поводу некачественных препаратов одного восточноевропейского крупного производителя

Тоже можете сами поискать

Цитата:

Так вот пусть индусы докажут, что их препарат эффективен и безопасен для здоровья, приведут данные исследований (не пилотных, а полноценных многоцентровых рандомизированных плацебо контролируемых) - буду рекомендовать!

Это очень дорого для генериковых компаний. Я могу наверное навскидку назвать только 2 препарата двух генериковых компаний, которые такие исследования проводили и\или проводят.
По закону для регистрации достаточно исследования на биоэквивалентность с оригиналом. Можно для продвижения генерика на рынок сварганить и клиническую эквивалентность...

Цитата:

А назначая дешевый непроверенный препарат я лишь подставлю свою задницу перед пациентом, а не задницу компании, которая произвела на свет это говно!

если вы назначаете непроверенный (незарегистрированный) препарат, то задницу вы подставите перед будущим соседом по камере. А вот если некачественный зарегистрированный, то тут только задница минздрава.
Но по любому, страна в которой больше половины препаратов оригинальные одна-Япония. В остальных (включая США, европу) доля генериков больше половины.
Не могут все лечится дорогими препаратами-это жизнь! Но хорошая копия не есть подделка, в фармацевтическом конечно смысле этого слова.